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成都纯化水设备_医药纯化水设备公司_四川蜀之润科技有限公司

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发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 四川
有效期至: 2031-11-30
最后更新: 2021-11-30 09:04
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

  作为关键的物料,其质量是保证药品质量的前提,在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准,以保证药品生产的质量!纯化水设备有广泛的用途,如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产,以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤,注射用水的制备等均用到纯化水制备工艺流程原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点应用领域纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水.

  呼吸器用于纯化水储罐上,目的是为了减少来自空气的污染!此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯,为防止浸湿、冷凝,用电加热滤壳解决,一般标称在0!1~0。2μm!为保证滤芯的使用前的安好性,应该在使用之前和定期做完整性测试,对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的,一般要求雷诺数大于4000,实际上常常是要求不低于0!9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速,因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题.

成都纯化水设备

  同时,与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理,抛光的方式有电解抛光及机械抛光,电解抛光在制水系统抛光工艺!经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下,表面形成氧化膜,提高抗腐蚀能力,减少了微生物在表面滞留!粗糙度越小越好,一个基于合理成本的范围应是0!4~1μm。纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管.死角可导致微生物负荷增加,由于CFR21WHO、ISPE等指南文件对其规定不一,好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角!

  一般的实践是每小时周转1~5罐.纯化水的检测我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级!对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TOC!电导率、TOC可使用在线或离线两种测定方法,测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO,溶入水中由于离子的作用产生导电性!同样,TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性,与在线值有较大出入!从数据的准确性及技术发展的趋势,在线测量优于离线测量。

  纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯净水的设备,多用于医药、化学化工行业,整个系统!也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置!采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求!纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料!水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得!

  设备清洗要求有明确的洗涤方法和洗涤周期!明确关键设备的清洗验证方法!清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存!无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用!某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全部的清洗.

  化学品消毒浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸!制药企业较多采用化学消毒方式与热消毒方式间隔使用,化学消毒间隔周期长.将水处理系统加热来进行定期消毒!消毒的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成,同时,系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定消毒的频率!消毒简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间!纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量!储罐越小越好,它的优点是循环率高,这就降低了细菌生物的可能性!

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