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哪里有药用级氯化镁_云南哪里有药用级氯化镁购买_西安木成林药用辅料有限公司1

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所在地: 陕西
有效期至: 2031-11-30
最后更新: 2021-11-30 13:45
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产品详细说明

  申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书!立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述!对主要研究结果的总结及评价!包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价!说明书样稿、起草说明及新参考文献!包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等,须注明有效期,并应明显标注"药用辅料"的字样。

  凡制备工艺与主要参考文献不同者,应提出修改的依据。确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料!10、质量研究工作的试验资料及文献资料.包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等.1与药物相关的配伍试验资料及文献资料.钡盐取本品1g,加水10ml溶解后,加1mol/L硫酸溶液1ml2小时内没有浑浊!钙盐取本品0。10g,加水15ml溶解后加入醋酸溶液mol/L)1ml草酸铵试液1ml摇匀,放置15分钟,如浑浊、标准钙溶液(05)~110℃干燥至恒重的碳酸钙5g1000ml量瓶中,加6mol/L醋酸溶液12ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,临用前精度为10ml1000ml在量瓶中,用水稀释到刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)10ml与同法制作的对照液相比,不得更浓(0).

  01%氯胺T溶液(临用新制)0ml立即混合,准确放置2分钟,加0!1mol/L硫代硫酸钠溶液0!15ml用水稀释至刻度,摇匀,作为试用溶液;另取标准溴化钾溶液(称为105)℃干燥至恒重溴化钾30mg加水溶解成100ml摇匀,精度5ml,置100ml在量瓶中,用水稀释到刻度,摇匀。ml相当于10μg的Br)0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液!取对照品溶液和试用溶液,取紫外线-可见分光光度法(通则0401)以水为空白,为590nm根据波长测定,试验溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0)。

  05%)!硫酸盐取本品0g依法检查(通则0802)和标准硫酸钾溶液0ml对比制成的对照液,不能更浓(0)!01%)。水分取本品,按水分测定法(通则0832法1)测定,含水量应为50%~50%!铝盐(用于制备血液透析液)取本品0g加水100ml溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0)10ml作为试用溶液,另取标准铝溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝2μg的溶液)0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0)10ml,作为对照品溶液;量醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0)10ml加水100ml作为空白溶液!

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  0002%)。【含量测定】取本品约0。3g称重,加水50ml溶解后,加入氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T少量指示剂,四醋酸二钠滴定液(0)!05mol/L)从紫色液由紫色变为纯蓝色.ml四醋酸二钠滴定液(0)!05mol/L)相当于10!17mg的MgCl2?6H2O。【类别】药品辅料、渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂.【贮藏】密封保存!氯化镁LühuameiMagnesiumChlorideMgCl2?6H2O2030[7791-18-6]本品含MgCl2?6H2O应为90%~***!

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